La Direction de la biovigilance et de la biologie médicale du ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS) a confié à Héma-Québec la surveillance des événements indésirables associés aux transplantations de tissus humains. Cette surveillance centralisée vise tous les tissus humains, qu’ils soient fournis par Héma-Québec ou par un autre fournisseur, comme le stipule la lettre du MSSS envoyée à la direction générale et à la direction des services professionnels des établissements de santé le 19 février 2013. Héma-Québec a été choisie parce qu’elle fournit déjà la majorité des tissus humains distribués au Québec.
Toute déclaration liée à un manquement, à un accident ou à un effet indésirable doit être faite par une personne autorisée par l’établissement de soins de santé, qu’il s’agisse du médecin transplanteur ou de la personne qui assure le suivi postgreffe, d’une infirmière ou d’un infirmier ou d’une personne identifiée comme responsable. Il est important que la personne désignée par l’établissement coordonne le recensement des effets indésirables et informe le personnel soignant assurant le suivi postgreffe du processus de la déclaration.
Communiquez immédiatement avec Héma-Québec pour l’informer de l’effet indésirable au 1 800 267-9711, poste 2510. Héma-Québec aidera la personne responsable désignée à évaluer l’événement (processus d’enquête) et s’assurera de transmettre les informations au MSSS et à l’Agence de la santé publique du Canada.
Pour une commande qui n'est pas déjà en cours de traitement, vous devez soumettre une demande par courriel à tissus@hema-quebec.qc.ca. Une agente ou un agent d’Héma-Québec confirmera si la modification peut être acceptée.
Pour un produit reçu en non-conformité, vous devez obtenir une autorisation de retour auprès d’Héma-Québec et suivre les instructions qui vous seront données pour le retour ou la disposition du tissu, selon le cas.